ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ
ଥ୍ରୋମ୍ବୋମ୍ବୋଲିକ୍ ରୋଗ ନିରାକରଣର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଡିବିଓର ହେପାରିନ୍ ସୋଡିୟମ୍ |
ସବିଶେଷ |
1. ଅକ୍ଷର: ଧଳା କିମ୍ବା ପ୍ରାୟ ଧଳା ପାଉଡର, ଅତ୍ୟଧିକ ହାଇଗ୍ରୋସ୍କୋପିକ୍ |
2. ଉତ୍ସ: ପର୍ସିନ୍ ଅନ୍ତନଳୀ ମକୋସା |
3. ପ୍ରକ୍ରିୟା: ସୁସ୍ଥ ପର୍ସିନ୍ ଅନ୍ତନଳୀ ମକୋସାରୁ ହେପାରିନ୍ ସୋଡିୟମ୍ ବାହାର କରାଯାଏ |
4. ସୂଚକ ଏବଂ ବ୍ୟବହାର: ଏହି ଉତ୍ପାଦ ମୁଖ୍ୟତ th ଥ୍ରୋମ୍ବୋମ୍ବୋଲିକ୍ ରୋଗ ପ୍ରତିରୋଧ ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ବିଶେଷତ ant ଆଣ୍ଟିକୋଏଗୁଲାଣ୍ଟର ଆବଶ୍ୟକତା ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ, ଯେପରିକି: 1. ତୀବ୍ର କିମ୍ବା କ୍ରନିକ୍ ଭେନସ୍ ଥ୍ରୋମ୍ବୋସିସ୍ କିମ୍ବା ଫୁସଫୁସ ଏମ୍ବୋଲାଇଜିମ୍ (PE) ର କ significant ଣସି ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ରକ୍ତ ପ୍ରବାହର ଗତିଶୀଳ ପରିବର୍ତ୍ତନ | ହେପାରିନ୍ | ଶରୀରର ସ୍ ont ତ aneous ସ୍ପୃତ ଥ୍ରୋମ୍ବୋଲାଇସିସ୍ ପାଇଁ ସମୟ ଦେବା ପାଇଁ ଏମ୍ବୋଲସ୍ ବିସ୍ତାରକୁ ବନ୍ଦ କରିପାରେ |2. ଏମ୍ବୋଲାଇଜିମ୍ ସହିତ ଆଟ୍ରିଆଲ୍ ଫାଇବ୍ରିଲେସନ୍ ର ପ୍ରତିରୋଧ ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା |3. ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ବିସ୍ତାରିତ ଇଣ୍ଟ୍ରାଭାସ୍କୁଲାର୍ କୋଏଗୁଲେସନ୍ (DIC) ର ଚିକିତ୍ସା |4. ପେରିଫେରାଲ୍ ଧମନୀ ଥ୍ରୋମ୍ବୋସିସ୍ କିମ୍ବା ମାୟୋକାର୍ଡିଆଲ୍ ଇନଫାର୍କସନ୍ ରୋକିବା ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା |5. ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଭିଟ୍ରୋ ଆଣ୍ଟିକୋଏଗୁଲେସନ୍: ଯେପରିକି ହୃଦ୍ରୋଗ, ସର୍ଜରୀ, ଭିଟ୍ରୋ ସଞ୍ଚାରଣ, ହେମୋଡାୟଲିସିସ୍, ଆଙ୍ଗିଓଗ୍ରାଫି ମଧ୍ୟ ଟ୍ରାନ୍ସଫ୍ୟୁଜନ୍ କିମ୍ବା ରକ୍ତ ନମୁନା ପ୍ରସ୍ତୁତି ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୋଇପାରେ, ବର୍ତ୍ତମାନ ହେପାରିନ୍ ପ୍ରୟୋଗର ମୁଖ୍ୟ ସୂଚକ ହେଉଛି ଗଭୀର ଶିରା ଥ୍ରୋମ୍ବୋସିସ୍ (DVT), PE ଏବଂ ଥ୍ରୋମ୍ବୋସିସ୍ | ଅଧିକ ବିପଦ ଥିବା ରୋଗୀମାନଙ୍କଠାରେ |
ଆମେ କାହିଁକି？
· ଚାଇନିଜ୍ ଜିଏମ୍ପି ପାସ୍ କରିଛି |
· 27 ବର୍ଷର ଜ bi ବିକ ଏନଜାଇମ୍ R&D ଇତିହାସ |
କଞ୍ଚାମାଲଗୁଡିକ ଅନୁସନ୍ଧାନଯୋଗ୍ୟ |
USP ସହିତ ପାଳନ କରନ୍ତୁ |、EPଏବଂ ଗ୍ରାହକ ମାନକ |
30 ରୁ ଅଧିକ ଦେଶ ଏବଂ ଅଞ୍ଚଳକୁ ରପ୍ତାନି କରନ୍ତୁ |
ଗୁଣାତ୍ମକ ସିଷ୍ଟମ ପରିଚାଳନାର କ୍ଷମତା ଅଛି ଯେପରିକି US FDA, ଜାପାନ PMDA, ଦକ୍ଷିଣ କୋରିଆ MFDS, ଇତ୍ୟାଦି |
ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ
| ପରୀକ୍ଷା ଆଇଟମ୍ | | କମ୍ପାନୀ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ | | ||
| EP | USP | ||
| ଅକ୍ଷରଗୁଡ଼ିକ | ଧଳା କିମ୍ବା ପ୍ରାୟ ଧଳା ପାଉଡର, ଅତ୍ୟଧିକ ହାଇଗ୍ରୋସ୍କୋପିକ୍ | | ||
| ପରିଚୟ | ଥ୍ରୋମ୍ବୋଷ୍ଟେଷ୍ଟ: ଗଠନ କରେ | | କ୍ରୋମାଟୋଗ୍ରାଫିକ୍ ପରିଚୟ: ଗଠନ କରେ | | |
| 1H NMR ସ୍ପେକ୍ଟ୍ରମ୍: ଗଠନ କରେ | | 1H NMR ସ୍ପେକ୍ଟ୍ରମ୍: ଗଠନ କରେ | | ||
| ତରଳ କ୍ରୋମାଟୋଗ୍ରାଫି: ଗଠନ କରେ | | ଓଜନ-ହାରାହାରି ମଲିକୁଲାର ଓଜନ: 15000 ~ 19000 | | ||
| ସୋଡିୟମ୍: ଗଠନ କରେ | | ସୋଡିୟମ୍: ଗଠନ କରେ | | ||
| ଆଣ୍ଟି-ଫ୍ୟାକ୍ଟର୍ Xa ରୁ ଆଣ୍ଟି-ଫ୍ୟାକ୍ଟର୍ IIa ଅନୁପାତ: 0.9 ~ 1.1 | | ଆଣ୍ଟି-ଫ୍ୟାକ୍ଟର୍ Xa ରୁ ଆଣ୍ଟି-ଫ୍ୟାକ୍ଟର୍ IIa ଅନୁପାତ: 0.9 ~ 1.1 | | ||
| ପରୀକ୍ଷା | ସ୍ୱଚ୍ଛତା ଏବଂ ରଙ୍ଗ | | ସ୍ୱଚ୍ଛତା: ସଫା, ରଙ୍ଗ: 5 କିମ୍ବା ତା’ଠାରୁ ଅଧିକ | | ———— |
| ନାଇଟ୍ରୋଜେନ୍ | 1.5～2.5%（ଶୁଷ୍କ ପଦାର୍ଥ |） | 1.3～2.5%（ଶୁଷ୍କ ପଦାର୍ଥ |） | |
| ନ୍ୟୁକ୍ଲିଓଟିଡିକ୍ ଅପରିଷ୍କାରତା | | A260≤ 0.15 (4mg / ml) | ≤ 0.1（w / w） | |
| ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ପଦାର୍ଥ | | ଗଠନ କରେ | | ———— | |
| ସମୁଦାୟ ହେକ୍ସୋସାମାଇନ୍ରେ ଗାଲାକ୍ଟୋସାମାଇନ୍ ର ସୀମା | | ———— | ≤ 1.0% | |
| ଓଭରସୁଲଟେଡ୍ କଣ୍ଡ୍ରୋଏଟିନ୍ ସଲଫେଟ୍ | | ———— | ଗଠନ କରେ | | |
| pH | 5.5～8.0（1%） | 5.5～7.5（1%） | |
| ଶୁଖିବାରେ କ୍ଷତି | | ≤ 8.0%（60 V ଶୂନ୍ୟସ୍ଥାନରେ ଶୁଖନ୍ତୁ, 3 ଘଣ୍ଟା |） | ≤ 5.0%（60 V ଶୂନ୍ୟସ୍ଥାନରେ ଶୁଖନ୍ତୁ, 3 ଘଣ୍ଟା |） | |
| ଇଗ୍ନିସନ୍ ଉପରେ ଅବଶିଷ୍ଟ | | ———— | 28.0%～41.0% | |
| ଜୀବାଣୁ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ | | ≤ 0.01 IU / ହେପାରିନ୍ ର ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ଏକକ | | ≤ 0.03 USP U / ହେପାରିନ୍ ର ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ୟୁନିଟ୍ | | |
| ଭାରୀ ଧାତୁ | ≤ 30ppm | ≤ 30ppm | |
| ସୋଡିୟମ୍ | 10.5～13.5%（ଶୁଷ୍କ ପଦାର୍ଥ |） | ———— | |
| ପ୍ରୋଟିନ୍ | | ≤ 0.5%（ଶୁଷ୍କ ପଦାର୍ଥ |） | ≤ 0.1% |（ଓଜନ ଅନୁପାତ |） | |
| କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ | ≥ 180 IU / mg（ଶୁଷ୍କ ପଦାର୍ଥ |） | US 180 USP U / mg（ଶୁଷ୍କ ପଦାର୍ଥ |） | |
| ମାଇକ୍ରୋବାୟଲ୍ ଇମ୍ପ୍ୟୁରିଟିସ୍ | | TAMC | C 1000cfu / g | C 1000cfu / g |
| TYMC | C 100cfu / g | C 100cfu / g | |
| E.coli | ଗଠନ କରେ | | ଗଠନ କରେ | | |
| ଷ୍ଟାଫାଇଲୋକୋକସ୍ ଆରିଅସ୍ | | ଗଠନ କରେ | | ଗଠନ କରେ | | |
| ସଲମାନେଲା | | ଗଠନ କରେ | | ଗଠନ କରେ | | |
-
Chr ର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଡିବିଓର ବୋଭାଇନ୍ ଲିଭର ଏକ୍ସଟ୍ରାକ୍ଟ ...
-
ହାଇପର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଡିବିଓର ଚଣ୍ଡ୍ରୋଏଟିନ୍ ସଲଫେଟ୍ ...
-
ଚୁକ୍ତି ପାଇଁ ଡିବିଓର ଚଣ୍ଡ୍ରୋଏଟିନ୍ ସଲଫେଟ୍ ସୋଡିୟମ୍ ...
-
କ୍ଷତଗୁଡିକର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଡିବିଓର ଚିମୋଟ୍ରିପସିନ୍ ...
-
ଟ୍ରିଟି ପାଇଁ ଡିବିଓର ଉର୍ସୋଡୋକ୍ସିଚୋଲିକ୍ ଏସିଡ୍ (UDCA) ...
-
କିନ୍ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଡିବିଓର ଟ୍ରାଇପସିନ୍-ଚାଇମୋଟ୍ରିପସିନ୍ ...
