1. ଅକ୍ଷର: ଧଳା କିମ୍ବା ପ୍ରାୟ ଧଳା ପାଉଡର, ଦୁର୍ଗନ୍ଧହୀନ |
2. ନିଷ୍କାସନ ଉତ୍ସ: ପର୍ସିନ୍ ଅଗ୍ନାଶୟ |
3. ପ୍ରକ୍ରିୟା: ସୁସ୍ଥ ପର୍ସିନ୍ ଅଗ୍ନାଶୟରୁ କାଲିଡିନୋଜେନେଜ୍ ବାହାର କରାଯାଏ |
4. ସୂଚକ ଏବଂ ବ୍ୟବହାର: ଏହି ଉତ୍ପାଦକୁ ବିଭିନ୍ନ ହୃଦ୍ରୋଗ ଏବଂ ସେରେବୋଭାସ୍କୁଲାର୍ ରୋଗ ପାଇଁ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ ଯେପରିକି କରୋନାରୀ ହୃଦ୍ ରୋଗ, ମସ୍ତିଷ୍କ ଆର୍ଟେରୋସ୍କ୍ଲେରୋସିସ୍, ମସ୍ତିଷ୍କ ଥ୍ରୋମ୍ବୋସିସ୍, ରେଟିନା ରକ୍ତ ଯୋଗାଣ ବ୍ୟାଧି ଏବଂ ପେରିଫେରାଲ୍ ଭାସ୍କୁଲାର୍ ରୋଗ |ପ୍ରାଥମିକ ଅନୁସନ୍ଧାନରେ ଏକ ଭଲ ଚିକିତ୍ସା ପ୍ରଭାବ ରଖନ୍ତୁ, ପ୍ରାଥମିକ ମଧୁମେହିକ ମାଇକ୍ରୋଆଙ୍ଗିଓପାଥି ଏବଂ ମଧୁମେହିକ ନେଫ୍ରୋପାଥି ରୋକିବା ପାଇଁ, ଆଲବମାଇନ୍ ନିର୍ଗମନକୁ ହ୍ରାସ କରିପାରେ |ଉଭୟ ଦେଶ ତଥା ବିଦେଶରେ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ତଥ୍ୟ ସୂଚିତ କରେ ଯେ ଏହା ଶୁକ୍ରାଣୁ କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନ ପରିମାଣକୁ ବ can ାଇପାରେ ଏବଂ କିଛି ପୁରୁଷ ବନ୍ଧ୍ୟାକରଣର ଚିକିତ୍ସାରେ ଏହାର କିଛି ଉପଶମକାରୀ ପ୍ରଭାବ ପକାଇଥାଏ |
GMP କର୍ମଶାଳାରେ ଉତ୍ପାଦିତ |
· 27 ବର୍ଷର ଜ bi ବିକ ଏନଜାଇମ୍ R&D ଇତିହାସ |
କଞ୍ଚାମାଲଗୁଡିକ ଅନୁସନ୍ଧାନଯୋଗ୍ୟ |
ଗ୍ରାହକ ମାନାଙ୍କ ସହିତ ପାଳନ କରନ୍ତୁ |
30 ରୁ ଅଧିକ ଦେଶ ଏବଂ ଅଞ୍ଚଳକୁ ରପ୍ତାନି କରନ୍ତୁ |
ଗୁଣାତ୍ମକ ସିଷ୍ଟମ ପରିଚାଳନାର କ୍ଷମତା ଅଛି ଯେପରିକି US FDA, ଜାପାନ PMDA, ଦକ୍ଷିଣ କୋରିଆ MFDS, ଇତ୍ୟାଦି |
ପରୀକ୍ଷା ଆଇଟମ୍ | | କମ୍ପାନୀ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ | | ||
CP | JP | ||
ଅକ୍ଷରଗୁଡ଼ିକ | ଧଳା କିମ୍ବା ପ୍ରାୟ ଧଳା ପାଉଡର, ଦୁର୍ଗନ୍ଧହୀନ | | ଧଳା ରୁ ସାମାନ୍ୟ ବାଦାମୀ ପାଉଡର, ଦୁର୍ଗନ୍ଧହୀନ କିମ୍ବା ଦୁର୍ବଳ | | |
ପରିଚୟ | R (ହାଇଡ୍ରୋଲାଇସିସ୍ ହାର): 0.12~0.17 | R (ହାଇଡ୍ରୋଲାଇସିସ୍ ହାର): 0.12~0.16 | |
ତରଳ କ୍ରୋମାଟୋଗ୍ରାଫି: ଗଠନ କରେ | | ମୁଁ: ≤ 0.2 | ||
ପରୀକ୍ଷା | pH | 5.5~7.5(300unit / ml) | 5.5~7.5(1g / 300ml) |
ସମାଧାନର ସ୍ୱଚ୍ଛତା | | ସଫା(2mg / ml) | ———— | |
ମୋଟା | ≤ 5.0mg / g | ≤ 1.0mg / g | |
କିନ୍ନାସେ | | ———— | R ମୂଲ୍ୟ:≥ 0.8 | |
ଟ୍ରାଇପିସିନ୍ ପରି ପଦାର୍ଥ | | ———— | T ମୂଲ୍ୟ:≤ 0.05 | |
ପ୍ରୋଟେଜ୍ | | A280≤ 0.2 | A280≤ 0.2 | |
ଶୁଖିବାରେ କ୍ଷତି | | ≤ 5.0% (ଶୂନ୍ୟସ୍ଥାନରେ ଶୁଖିଲା, 4 ଘଣ୍ଟା) | ≤ 2.0% (ଶୂନ୍ୟସ୍ଥାନରେ ଶୁଖିଲା, 4 ଘଣ୍ଟା) | |
ଇଗ୍ନିସନ୍ ଉପରେ ଅବଶିଷ୍ଟ | | ≤ 3.0% | ≤ 3.0% | |
କିନ୍ନ୍-ରିଲିଜ୍ କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ | | ———— | ≥ 500ng bradykinin ସମାନ / ମିନିଟ୍ / ୟୁନିଟ୍ ପ୍ରତି ୟୁନିଟ୍ | | |
ଶୁଦ୍ଧତା | ≥ 75% (ମ oral ଖିକ ପାଇଁ) | ———— | |
≥ 90% (ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ୍ ପାଇଁ) | |||
ଜୀବାଣୁ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ | | ≤ 2.5 EU / ୟୁନିଟ୍ (ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ୍ ପାଇଁ) | ———— | |
ଅନୁଧ୍ୟାନ | | ଏନଜାଇମ୍ କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ | | ———— | ≥ 25 ୟୁନିଟ୍ / ମିଗ୍ରା | |
ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ | | ≥ 300 ୟୁନିଟ୍ / ମିଗ୍ରା ପ୍ରୋଟିନ୍ (ମ oral ଖିକ ପାଇଁ) | ≥ 100 ୟୁନିଟ୍ / ମିଗ୍ରା ପ୍ରୋଟିନ୍ | | |
≥ 600 ୟୁନିଟ୍ / ମିଗ୍ରା ପ୍ରୋଟିନ୍ (ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ୍ ପାଇଁ) | |||
ମାଇକ୍ରୋବାୟଲ୍ ଇମ୍ପ୍ୟୁରିଟିସ୍ | | TAMC | C 1000cfu / g (ମ oral ଖିକ ପାଇଁ) | C 1000cfu / g |
C 100cfu / g (ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ୍ ପାଇଁ) | |||
TYMC | C 100cfu / g | C 100cfu / g | |
E.coli | ଗଠନ କରେ | | ଗଠନ କରେ | | |
ସଲମାନେଲା | | ଗଠନ କରେ | | ଗଠନ କରେ | |