ସିଚୁଆନ୍ ଦେବିଓ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ କୋ। ଦୁଇ ଦିନିଆ ରିମୋଟ ଅଡିଟ୍ |ଯାଞ୍ଚ ଦଳର ବିଶେଷଜ୍ଞମାନେ ଦେବିଓଙ୍କ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ବ୍ୟବସ୍ଥା, ଉତ୍ପାଦନ ପରିଚାଳନା ବ୍ୟବସ୍ଥା, ଅନ-ସାଇଟ୍ ଅପରେସନ୍, ଲାବୋରେଟୋରୀ ପରିଚାଳନା, ତଥା ଆନୁସଙ୍ଗିକ ସହାୟତା ସୁବିଧା ଏବଂ ଯନ୍ତ୍ରପାତି ଏବଂ ସର୍ବସାଧାରଣ ପ୍ରଣାଳୀର ରକ୍ଷଣାବେକ୍ଷଣ ଉପରେ ପୁଙ୍ଖାନୁପୁଙ୍ଖ ଯାଞ୍ଚ କରିଥିଲେ।ଯାଞ୍ଚ ମାଧ୍ୟମରେ, ଯାଞ୍ଚ ଦଳର ବିଶେଷଜ୍ଞ ସଦସ୍ୟମାନେ ସର୍ବସମ୍ମତି କ୍ରମେ ଦେବିଓଙ୍କ ଜିଏମ୍ପି ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ପ୍ରଣାଳୀକୁ ସ୍ୱୀକୃତି ଦେଇଛନ୍ତି |କମ୍ପାନୀର ସମସ୍ତ କର୍ମଚାରୀଙ୍କ ମିଳିତ ପ୍ରୟାସରେ, ଦେବିଓ ସଫଳତାର ସହ ଜାପାନ PMDA ର ସରକାରୀ ଜିଏମ୍ପି ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ପାସ୍ କଲେ!

ଜାପାନ PMDA ବିଷୟରେ |

PMDA (ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ସ ଏବଂ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ଏଜେନ୍ସି), ଯାହା “ସ୍ Administ ାଧୀନ ପ୍ରଶାସନିକ ଆଇନଗତ ବ୍ୟକ୍ତି ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଏବଂ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ କମ୍ପେରେଟିଭ୍ ଇନଷ୍ଟିଚ୍ୟୁସନ୍” ଭାବରେ ମଧ୍ୟ ଜଣାଶୁଣା, drugs ଷଧ ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣର ବ technical ଷୟିକ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ପାଇଁ ଜାପାନର ଏକ ଏଜେନ୍ସି ଅଟେ |ଏହା କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ଭାବରେ ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରର FDA ଏବଂ ଚାଇନାରେ NMPA ସହିତ ସମାନ, ତେଣୁ ଏହା ସାଧାରଣତ ““ ଜାପାନ ଡ୍ରଗ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ ”ଭାବରେ ମଧ୍ୟ ଜଣାଶୁଣା |

ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଉତ୍ପାଦ ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣର ଗୁଣବତ୍ତା, ନିରାପତ୍ତା ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟକାରିତା ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ହେଉଛି ମୁଖ୍ୟ ଦାୟିତ୍। |ଦାଖଲ ହୋଇଥିବା ଡ୍ରଗ୍ ମାଷ୍ଟର ଫାଇଲ୍ (MF) ସମୀକ୍ଷା ଏବଂ ଜାପାନର ଘରୋଇ ତଥା ବିଦେଶୀ drug ଷଧ ଉତ୍ପାଦନକାରୀଙ୍କ ଉପରେ ଜିଏମ୍ପି ଯାଞ୍ଚ କରିବା ପାଇଁ PMDA ଦାୟୀ, ଉଭୟ ଜ organ ବିକ ଭାବରେ ଜଡିତ |

Drug ଷଧ ପ୍ରଥମେ MF ର ବ technical ଷୟିକ ସମୀକ୍ଷା ପାସ୍ କରିବା ଏବଂ PMDA ଅନୁମୋଦନ ପାଇବା ପୂର୍ବରୁ ଉତ୍ପାଦନ ସ୍ଥାନର GMP ଯାଞ୍ଚ ପାସ୍ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ |ଇଣ୍ଡଷ୍ଟ୍ରିର ଅନ୍ତର୍ନିହିତ ବ୍ୟକ୍ତିମାନେ ସାଧାରଣତ believe ବିଶ୍ believe ାସ କରନ୍ତି ଯେ PMDA ର ନିୟମାବଳୀ ହେଉଛି ଦୁନିଆର ସବୁଠାରୁ କଠୋର ଏବଂ ଯତ୍ନଶୀଳ, ଏବଂ ସବିଶେଷ ତଥ୍ୟର କ care ଣସି ଅସାବଧାନତା MF ର ସମୀକ୍ଷା ସ୍ଥଗିତ ରହିବ କିମ୍ବା GMP ଯାଞ୍ଚର ବିଫଳତା, ଡ୍ରଗ୍ ବଜାରର ସମୟ ଉପରେ ପ୍ରଭାବ ପକାଇବ |

ବିଶ୍ population ର ଜନସଂଖ୍ୟା ସାନ୍ଧ୍ରତା ଦୃଷ୍ଟିରୁ ଜାପାନ ଶ୍ରେଷ୍ଠ 10 ମଧ୍ୟରେ ସ୍ଥାନ ପାଇଛି, ଡ୍ରଗ୍ ବଜାରର ତୃତୀୟ ବୃହତ୍ତମ ଦେଶ ଏବଂ ICH ର ତିନୋଟି ମୂଳ ସଦସ୍ୟଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ ଅନ୍ୟତମ (ଅନ୍ୟ ଦୁଇ ସଦସ୍ୟ ଆମେରିକା ଏବଂ ୟୁରୋପୀୟ ୟୁନିଅନ୍) |ଏହା ମଧ୍ୟ PIC / S ସଂଗଠନର ସଦସ୍ୟ ଅଟେ |